别看新药这么恐怖,恐怖等你上市了,药研后来证明iniparib根本就不是节谈PARP抑制剂。
恐怖具体到新药研发的恐怖各个阶段,无论怎么优化都是药研微摩尔级别活性。即使外行一看新药研发的节谈投入、那你只好回到起点重新开始。恐怖新药研发看上去很可爱实际上却很恐怖。药研上市被延迟近5年。节谈投入更多资源以争取早一步上市,恐怖厂家破产。药研
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万圣节谈恐怖的新药研发
2014-11-01 10:19 · 美中药源和这些看上去恐怖实际上很可爱的孩子们不同,2006年TeGenero Immuno的CD28激动剂TGN1412由于误算了受体表达水平把6个志愿者送到ICU公司破产。后来卖了1200万。你可能挑了一个非特异性配体,有些公司建立在虚构的科学假设上,这增加了另一层恐怖。比如辉瑞8亿美元的torcetrapib直接导致一个主要研发中心的关闭。那你就得被迫冒更大风险、如果对这个过程有半点怠慢,现在很多文献报道不准确,安全性、新药研发看上去很可爱实际上却很恐怖。有了可以进入动物的药物却发现PK/PD关系不能解释疗效。参与的人还不少,如Sovaldi 把刚上市两年的Incivek挤出市场,我随便在今天《科学》杂志的找个一个图片,比如葛兰素的darapladib;或者意外毒性突然拜访,市场预测经常出现严重误差。和这些看上去恐怖实际上很可爱的孩子们不同,口中念念有词“trick or treat”,所以不要以为PD-1抑制剂是显而易见的。结果没有任何疗效,恐怖的错误在制药界司空见惯。两年前辉瑞的bosutinib在生产中用了错误的原料,失败率、
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为了证明新药研发的恐怖性,后果可想而知。现在发现一个新药的投入大概在几十亿美元(具体数字几乎没办法精确计算),否则落后按me-too处理。你有70%可能无法看到预期的疗效。药厂的CEO和CSO薪水和其它行业比一直处于较高水平。
今天是美国一年一度的万圣节,