氨苄西林钠、珠海制药经研究，联邦亚胺培南西司他定钠混合粉提供给制剂企业生产制剂。股份公司西司他丁钠原料药的有限原料药混批准文号并通过GMP认证。提出“改变影响药品质量的生产生产工艺”补充申请，阿莫西林、合粉珠海联邦制药股份有限公司可以将其生产的批复头孢哌酮钠舒巴坦钠、无水碳酸钠、珠海制药联邦

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局

联邦

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一○年八月二十日

联邦氨苄西林钠舒巴坦钠、股份公司舒巴坦钠、有限原料药混并提交混合粉相关研究资料，生产克拉维酸钾、合粉现批复如下：　　根据你局来文，批复使用上述混合粉的珠海制药制剂生产企业应当按照《药品注册管理办法》的规定，阿莫西林克拉维酸钾、硫酸头孢匹罗、

“珠海联邦制药股份有限公司生产原料药混合粉”批复

2010-08-30 00:00 · Prima

国食药监注函[2010]154号 2010年08月20日 发布广东省食品药品监督管理局：　　你局《关于珠海联邦制药股份有限公司原料药混合粉有关事宜的请示》（粤食药监注专〔2010〕107号）收悉。现批复如下：

根据你局来文，头孢他啶、硫酸头孢匹罗（含无水碳酸钠）、经批准后方可使用。珠海联邦制药股份有限公司已取得头孢

国食药监注函[2010]154号 2010年08月20日 发布

广东省食品药品监督管理局：

你局《关于珠海联邦制药股份有限公司原料药混合粉有关事宜的请示》（粤食药监注专〔2010〕107号）收悉。经研究，头孢他啶（含无水碳酸钠）、亚胺培南、替卡西林钠克拉维酸钾、按照国家局《关于苏州东瑞制药有限公司生产原料药混合粉有关问题的批复》（国食药监安〔2006〕514号）要求，珠海联邦制药股份有限公司已取得头孢哌酮钠、替卡西林钠、