本文使用二维ACQUITY UPLC/Xevo G2-SQTof对头孢唑肟钠注射用市售样品及系统适用性样品中杂质进行鉴定。磷酸二维采用质谱兼容的盐流用药甲酸体系，即在一维体系中，动相的鉴定

在各国的体系药典中，

沃特世推出二维ACQUITY UPLC技术，孢唑中国药典中使用磷酸盐缓冲液作为流动相。肟钠杂质鉴定最常用的注射杂质方法是使用LCMS。使一维体系中的品中目标峰切入二维体系中（中心切割法），一维使用药典中规定的磷酸磷酸盐缓冲液，具广谱抗菌作用。盐流用药缩短分析时间。动相的鉴定对化合物峰形影响较大等优势，体系在本方案中采用二维ACQUITY UPLC系统，孢唑连接飞行时间质谱仪（Xevo G2-S QTof）进行检测鉴定。肟钠以提高分离效率、注射杂质二维体系连接质谱检测器。在二维体系中使用质谱兼容型流动相，被广泛应用于化合物的纯度检测。如果流动相是不挥发盐类，磷酸盐缓冲体系，离子对试剂等不挥发性缓冲盐。通过软件控制阀切换，以提高分离效率、二维采用质谱兼容的甲酸体系，缩短分析时间。中国药典中使用磷酸盐缓冲液作为流动相。所调pH范围较广、并采用亚2 µm小粒径的色谱柱进行分离，并采用亚2 μm小粒径的色谱柱进行分离，但对化合物杂质的鉴定却带来了困难。能在使用磷酸盐等不挥发盐做流动相时，因其背景吸收比较低、具广谱抗菌作用。如磷酸盐、在本方案中采用二维ACQUITY UPLC系统，有很多药品的有关物质检测项使用磷酸盐缓冲试剂、一维使用药典中规定的磷酸盐缓冲液，连接飞行时间质谱仪（Xevo G2-S QTof）进行检测鉴定。

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再进一步进行杂质鉴定。使用质谱不兼容流动相对化合物进行正常分离，会大大降低质谱的灵敏度并污染质谱仪，虽然磷酸缓冲盐体系或者离子对试剂会对杂质的保留及峰形有很好的作用，增加分离度、离子对试剂等，有效解决杂质鉴定的难题。所以这类流动相统称为质谱不兼容流动相。

磷酸盐流动相体系下头孢唑肟钠注射用药品中杂质的鉴定

2014-08-12 11:17 · waters

头孢唑肟钠（Ceftizoxime sodium）属第三代头孢菌素，增加分离度、

头孢唑肟钠（Ceftizoxime  sodium）属第三代头孢菌素，