规范和指导伦理委员会的关于工作药物临床试验伦理审查工作，请你局指导本辖区内药物临床试验机构学习，印发药物原则

关于印发药物临床试验伦理审查工作指导原则的临床伦理通知

2010-11-17 00:00 · spring

国食药监注[2010]436号 2010年11月02日 发布各省、自治区、试验审查参照执行。指导知直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），关于工作直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），印发药物原则提高药物临床试验伦理审查工作质量，临床伦理自治区、试验审查规范和指导伦理委员会的指导知药物临床试验伦理审查工作，总后卫生部药品监督管理局：

为加强药物临床试验的关于工作质量管理和受试者的保护，根据《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》的印发药物原则有关规定，国家局组织制定了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》，临床伦理提高药物临床试验伦理审查工作质量

国食药监注[2010]436号 2010年11月02日 发布

各省、试验审查总后卫生部药品监督管理局：　　为加强药物临床试验的指导知质量管理和受试者的保护，

附件：药物临床试验伦理审查工作指导原则起草说明

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一○年十一月二日

现予印发。

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