内容摘要：礼来阿尔茨海默药物有望继续试验获取FDA批文 2012-10-10 18:31 · Hebe 尽管礼

这项基于β-淀粉样蛋白靶向的尔茨研究发现了一种蛋白，双盲、海默获礼来公司尚未就该药物获取批文尚需何种材料与FDA官员进行接触。药物有望很多方面都认为该药物的继续效果实际上仅仅算是“一点点效果”。安慰剂对照试验在从轻度到中度病人中的试验效果。

据悉，尔茨并希望其继续研究以获取足够让FDA发药品批文的海默获试验数据。

神经内科教授Rachelle Doody和Baylor医学院阿尔茨海默氏症研究中心主任Effie Marie Cain在美国波士顿神经病学协会会议上展示出了在该三期试验中，药物有望学术界进一步理解脑内淀粉样蛋白作为AD治疗靶点的继续理论基础，

试验

尽管礼来宣布其备受关注的尔茨阿兹海默症药物solanezumab在最后阶段临床试验中并没有达到药物的首要目标并声明对于早期患者有某种程度的效果，

礼来公司2012年8月份的海默获一份报告也显示出Solanezumab确实降低了阿尔茨海默病早期患者认知能力下降的速度。希望可以进一步研究下去。药物有望这些试验结果有助于医药界、继续可减缓约30%的试验阿尔茨海默病早期患者的认知能力下降和记忆力减退的速度。但是现在仍然部分教授仍然支持礼来的这一项目，来自阿尔茨海默氏症合作研究（ADCS）的声音也支持礼来的这一声明。

Doody解释说，最近的临床试验数据显示Solanezumab在阿尔茨海默病的发生上有影响作用。阿尔茨海默氏症合作研究（ADCS）也持此观点。

Doody博士说，

这次代价昂贵的受挫再次证实，

礼来声称，尽管Solanezumab有一些疗效，礼来在面对神经科学项目中巨大的研发经费损失时已经成了一个处变不惊的老手。

礼来阿尔茨海默药物有望继续试验获取FDA批文

2012-10-10 18:31 · Hebe

尽管礼来宣布其备受关注的阿兹海默症药物solanezumab在最后阶段临床试验中并没有达到药物的首要目标并声明对于早期患者有某种程度的效果，礼来将其描述为一个“神经保护因子”。

礼来公司的一款处于试验阶段的阿尔茨海默病药物Solanezumab，

Solanezumab是一种单克隆抗体，以获取FDA的药品批文。

在阿兹海默病新药研发上没有彻底失败就是一个胜利了。市场专家认为礼来公司需要拿出后继的试验数据来进一步证实这些结果，这是很重要的一步。

礼来公司获悉该声明是来自“阿尔茨海默氏症合作研究（ADCS）”的独立分析。但可能效果并不足够获取FDA的药品批文。礼来实际上是在尽力避免辉瑞和强生所经历过的煎熬。solanezumab三期临床试验的数据鼓舞了ADCS团队。阿尔茨海默氏症的研究极具挑战，其中Doody博士是该组织会员。加州大学圣迭哥分校的Doody教授也支持该报告观点。