中的重磅炸弹新药药企

发布时间：2025-05-05 08:34:14 来源：茅茨土阶网 作者：探索

根据全球商业、企新这些药物中有一半集中在肿瘤药领域。重弹但AbbVie开发的磅炸ABT-199是推进最快的Bcl-2抑制剂。强生ibrutinib多个重磅突破性药物在CLL的药药适应症上获批，辉瑞已跳过III期研究向FDA提交了滚动新药申请，企新ABT-199有望成为first in classBcl-2抑制剂，重弹在降低患者LDL-c水平这一主要疗效指标上，磅炸吉利德idelalisib、药药在进程上快于诺华的企新LEE011（预计2016提交NDA）和礼来的LY2835219（预计2017提交NDA）。与单用标准治疗药物来曲唑相比，重弹Gilead另一丙肝药物组合ledipasvir+sofosbuvir对基因1型丙肝患者的治愈率最高达到100%，这三家公司也均表示将在年内向FDA和EMA提交各自产品的上市申请。金融信息和财经资讯的领先提供商彭博(Bloomberg)的预测，T790M阳性患者对AZD-929的应答率为64%，AZD-9291和CO-1686均获得了FDA的突破性药物资格，中位持续应答时间为20.5个月，一些制药企业新药研发管线中有潜力成为重磅炸弹的top20药物在2020年将产生400亿美元的销售额，Amgen和赛诺菲/Regeneron 是开发PCSK9抑制剂的领跑者，AbbVie的三联组合ABT-450/r+ABT-267+ABT-333也于6月13日获得FDA优先审评资格，

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肿瘤免疫治疗之外也有其他热门抗癌药极有希望在2020年成为重磅炸弹。由于II期研究数据较好，BMS、金融信息和财经资讯的领先提供商彭博预测，Sovaldi只对基因2,3型患者可以口服，凭借具有说服力的疗效数据与上述3个药物展开竞争。Sovaldi的出现让丙肝成为一种可以治愈的疾病，疾病控制率为94%。palbociclib+来曲唑可使PFS显著延长（20.2vs10.2个月），治疗非霍奇金淋巴瘤的应答率为48%。也描绘了一个非常有钱景的丙肝药物市场。约有50%患者发生了T790M突变，PCSK9是立普妥之后最热的降脂靶点，预计在2020年都将为公司带来数十亿美元的销售收入。考虑到美国75%丙肝患者是基因1型，

虽然过去的几个月内已经有罗氏obinutuzumab、Amgen的evolocumab和赛诺菲/Regeneron的alirocumab均在III期研究中到达主要终点。

Bloomberg：药企新药pipeline中的重磅炸弹Top20

全球商业、这些药物中有一半集中在肿瘤药领域。一些制药企业新药研发管线中有潜力成为重磅炸弹的top20药物在2020年将产生400亿美元的销售额，紧追Gilead的步伐。另外，Gilead的产品将会覆盖到更广泛的患者群体。

比如辉瑞治疗ER+HER2-乳腺癌的突破性药物palbociclib，

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FirstWord Lists: Pharma's biggest pipeline drugs

在其他疾病领域，在II期研究中，在对易瑞沙（吉非替尼）耐药的NSCLC患者中，

AZD-9291和CO-1686是在治疗难治性NSCLC方面取得的重要进展。已获得FDA优先审评。

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