评价国致性正雷同回应药一已更数据数据仿制家药监局错误

再次将仿制药一致性评价置于聚光灯下。仿制分为空腹和餐后两大项，药致已更

1月24日14时许，性评南方周末记者联系上国家药监局新闻处工作人员并说明

价数据雷家药监局后两款药空腹结果相同、同国

此番备受瞩目的错误“数据重复”事件，

仿制药争议一波未平，数据

当天上午，仿制

在每款仿制药的药致已更生物等效性研究中，

当时国家药监局给上述四款仿制药的性评审评结果均是：通过仿制药质量与疗效一致性评价。直指国家药监局公布的价数据雷家药监局多款仿制药一致性评价数据可能存疑。而前两款药两大项及各小项结果均相同，同国总计24条数据。错误

2025年1月24日，数据餐后结果不同。仿制一波又起。两款药的生物等效性研究结果部分相同。相同之处精确到小数点后两位都是一模一样。南方周末记者在国家药监局药品审评中心官网核对发现：南京正大天晴与瑞士诺华子公司山德士Lek Pharmaceuticals d.d生产的瑞舒伐他汀钙片，每大项再细分为几何均值及比值等4小项，更巧合的是，两款药的生物等效性研究结果相同；湖北四环与远大医药生产的盐酸曲美他嗪片，一篇名为《仿制药一致性评价大量数据雷同》微信公众号文章在社交平台广泛流传，