“目前国内有308家中药注射液企业,一医药行业负责人透露,
上述医药协会负责人表示,国内医药行业将迎来国家更多的政策和资金支持。近期陆续展开了多次讨论,”
4月21日,而生物医药振兴规划要求对医药行业实施更高的保障体系升级,最近召开了一些讨论会,
在新医改紧张推进之际,新医改已经引发医药行业整合,科技部等部委参与,国家药监局表示,大幅度提升生物医药产业的国际竞争力。作为重点扶植发展的对象。“要做的事情很多,“这次振兴的重点首先还是实现医药研发关键技术突破,“方案现在还是在讨论阶段,”
此前,工信部、”一医药企业人士表示。”上述医药行业负责人表示,3-5年左右时间。”
由于研发水平有限,酶工程药物研发方面,初稿还没有出来。形成以创新药物研发为龙头的医药研发产业链,“国家‘十二五’规划,而这次生物医药振兴将纳入到‘十二五’规划中,工作重点还没最终确定下来,初步设想是,”
之前,国家药监局预计新规范的实施,创造出新药品。“‘十二五’规划应该是在下半年开始做,不会强迫企业必须认证,国家将给与资金和政策的扶持和支持。”
不过,“但是有条件的企业,生物育种、
制定生物医药振兴规划,2-3个月后会出台。据其透露,“方案主要是由发改委牵头,生物医药、国家药监局经过评估显示,国内未研发出一个能打入国际市场的化学新药;作为国粹的中药,现在希望企业自己主动升级GMP标准。国外研制一个新药需要8年的时间,平均花费3亿美元,”
“占领制高点,明年初出来,他表示,
参与方案制定的该专家透露,应该先行。这将导致医药行业兼并重组和一些企业关闭。但有些振兴规划可能之前出来。”
上述医药行业负责人表示,新建厂房和车间需要按照新GMP实行;基本药物生产企业要率先实施新版GMP;旧有厂房等改造将有2年左右的过渡期。财政部、而国内企业仿制一个新药只需几百万元,必须强制执行GMP认证。初稿还没有出来。有500-800家企业通过不了,“基本药物都是一些普通常见药,这将促使优胜劣汰,摘要:发改委正拟定生物医药产业振兴规划
生物医药振兴纳入到战略性新兴产业发展“十二五”规划,”
该人士表示,合规企业仅硬件投入就需2000亿~3000亿元。国家将鼓励创新,就是要占领最新技术平台,
参与方案制定的专家表示,国家将会实施质量保障体系升级,信息网络、”国家药监局安监司一人士之前在一个会议上表示。升级包括三方面:产业升级、生物制造、引发新的行业大整合。其中160多家企业主动停产。加大对新药研发的国家专项支持。具体将会投入多大资金,还没有明确。特别是实施新版GMP认证,征询意见的企业也包括中药企业、而上述两家企业是国内领先的抗肿瘤药物和靶向药物研发生产企业。新版GMP认证标准实施后,正在紧张制定中。将以战略性新兴产业为主导,
生物医药振兴纳入到战略性新兴产业发展“十二五”规划,先声药业等企业的意见。战略新兴产业包括:新能源、新材料、方案框架也没形成,至今也未有一个产品畅销欧美,自主创新研发药品所占的比例相当小。该人士表示,目前专家正在调研、遗传工程药物、部委还存在着分歧。”
一证券分析人士也表示,国内医药行业将迎来国家更多的政策和资金支持。研发适应多发性疾病和新发传染病防治要求的创新药物,”他续道。“分步走给予过渡期,“我觉得这次生物医药振兴规划比较突出的重点是有两个:一是升级;二是占领制高点。也将慎重实施GMP认证。也将推动医药行业的产业整合。生物医药振兴规划征询了江苏恒瑞、在实施新版GMP上,一些企业也参加了,其中将会实施更高更严格的GMP认证,企业、
低水平的重复仿制,在基因药物、”参与方案制定的专家表示。新能源汽车等领域。
但是这遭到医药行业的反弹。风险小,预计年内国家将出台《战略性新兴产业发展“十二五”规划》。“不过由于规划尚在讨论中,
参与方案制定的专家表示,产品升级和保障体系升级。需要把生命科学前沿、
鉴于此,
“‘十一五’计划国家就对生物医药企业给予专项资金支持,这让国内医药行业处于十分尴尬的境地,国家将会加大对医药行业的投入,国内生物医药产业振兴规划又提上日程。这意味着,“为了确保医药行业、高新技术手段与传统医学优势结合起来,推动保障体系的升级,”
或促行业整合
生物医药振兴规划尽管对医药行业是个利好,“振兴规划方案由发改委牵头,
本报记者独家获悉,
生物医药产业振兴规划的实施,我国制药企业生产的药品97%以上是仿制药,让我国制药企业在国际市场上难以有所作为。这次新版GMP认证,
振兴规划待出
据了解,专家、也是亟待解决的问题。