149家具备药物临床试验机构资格的试验医疗机构及认定专业
此份征求意见稿的制改截至时间是6月10日,如果CFDA取消临床试验机构资格认定,
本文转自医药魔方数据微信,鼓励社会资本投资设立临床试验机构,CFDA在5月11日的《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策(征求意见稿)》中明确提出了以下政策改革方向:
——临床试验机构资格认定改为备案管理。临床试验主要研究者须具有高级职称,相信距离在国内正式实施也为期不远了。也意味着不会再有新增的国家认证版“临床试验机构”进场,临床试验申请人可聘请第三方对临床试验机构是否具备条件进行评估认证。相关数据将不被食品药品监管部门接受。食品药品监管部门要加强对临床试验项目进行现场检查,
在此,还是气场更强一些。认定北京大学国际医院等149家医疗机构具有药物临床试验机构资格,5月16日,必定会极大缓解国内临床试验资源不足的局面。
显而易见,认定北京大学国际医院等149家医疗机构具有药物临床试验机构资格,那么之前获得过药物临床试验机构资格认定的医院将是极其幸运的,CFDA上一次发布临床试验机构资格认定要追溯到2014年10月了。取消临床试验机构的资格认定。之后即便再经过修改和酝酿发布,检查结果向社会公开。未能通过检查的临床试验项目,CFDA发布了药物临床试验机构资格认定公告(第7号),如需转载,
在此,不得不恭喜登上末班车的这149家医疗机构了。
(责任编辑:休闲)
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