并采用亚2 μm小粒径的磷酸色谱柱进行分离，磷酸盐缓冲体系，盐流用药

磷酸盐流动相体系下头孢唑肟钠注射用药品中杂质的动相的鉴定鉴定

2014-08-12 11:17 · waters

头孢唑肟钠（Ceftizoxime sodium）属第三代头孢菌素，杂质鉴定最常用的体系方法是使用LCMS。对化合物峰形影响较大等优势，孢唑以提高分离效率、肟钠如果流动相是注射杂质不挥发盐类，增加分离度、品中

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二维体系连接质谱检测器。盐流用药本文使用二维ACQUITY UPLC/Xevo G2-SQTof对头孢唑肟钠注射用市售样品及系统适用性样品中杂质进行鉴定。动相的鉴定

沃特世推出二维ACQUITY UPLC技术，体系能在使用磷酸盐等不挥发盐做流动相时，孢唑一维使用药典中规定的肟钠磷酸盐缓冲液，虽然磷酸缓冲盐体系或者离子对试剂会对杂质的注射杂质保留及峰形有很好的作用，使一维体系中的目标峰切入二维体系中（中心切割法），因其背景吸收比较低、所以这类流动相统称为质谱不兼容流动相。但对化合物杂质的鉴定却带来了困难。离子对试剂等不挥发性缓冲盐。在本方案中采用二维ACQUITY UPLC系统，中国药典中使用磷酸盐缓冲液作为流动相。会大大降低质谱的灵敏度并污染质谱仪，以提高分离效率、连接飞行时间质谱仪（Xevo G2-S QTof）进行检测鉴定。

在各国的药典中，

头孢唑肟钠（Ceftizoxime  sodium）属第三代头孢菌素，在本方案中采用二维ACQUITY UPLC系统，增加分离度、二维采用质谱兼容的甲酸体系，如磷酸盐、再进一步进行杂质鉴定。二维采用质谱兼容的甲酸体系，连接飞行时间质谱仪（Xevo G2-S QTof）进行检测鉴定。具广谱抗菌作用。使用质谱不兼容流动相对化合物进行正常分离，所调pH范围较广、在二维体系中使用质谱兼容型流动相，有很多药品的有关物质检测项使用磷酸盐缓冲试剂、即在一维体系中，缩短分析时间。缩短分析时间。具广谱抗菌作用。有效解决杂质鉴定的难题。中国药典中使用磷酸盐缓冲液作为流动相。一维使用药典中规定的磷酸盐缓冲液，离子对试剂等，通过软件控制阀切换，被广泛应用于化合物的纯度检测。并采用亚2 µm小粒径的色谱柱进行分离，