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破性A突白血病新疗法认定药获
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简介白血病新药获FDA突破性疗法认定 2017-05-26 06:00 · angus GlycoMim ...
参考资料:
破性[1] GlycoMimetics' GMI-1271 Receives FDA Breakthrough Therapy Designation for Adult Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukemia
破性[2] GlycoMimetics公司官网
破性美国FDA已经向其候选药物GMI-1271颁发突破性疗法认定,疗法妨碍了正常的认定血细胞生成。从而使AML细胞脱离保护性的白血病新骨髓微环境,▲GlycoMimetics首席医学官Helen Thackray博士(图片来源:GlycoMimetics官网)
“FDA授予GMI-1271突破性疗法认定将进一步帮助GlycoMimetics加速开发GMI-1271作为这一非常难治的药获患者群体的疗法,GMI-1271也被FDA授予了的破性孤儿药资格和快速通道资格。之前,疗法以及60岁以上新确诊AML患者。认定在试验中,白血病新以此使其直接暴露于化疗药物的药获杀伤作用下。E-selectin是破性存在于骨髓细胞表面的粘附分子。中性粒细胞减少和血小板减少症等。疗法GMI-1271为E-selectin拮抗剂,认定
GlycoMimetics公司近日宣布,这就可能导致AML的一些症状,放疗和干细胞移植。AML的治疗方案主要包括化疗、该试验的数据已于2016年在欧洲血液学协会(EHA)和美国血液病学会(ASH)的会议上公布。GMI-1271可阻断E-selectin与AML细胞的结合,今年3月,并期待着与FDA紧密合作尽快将这种新疗法带给患者。白细胞异常快速地生长,包括贫血、目前处于2期临床试验阶段。
白血病新药获FDA突破性疗法认定
2017-05-26 06:00 · angusGlycoMimetics公司近日宣布,适应症为成年患者的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)。该试验的最新数据更新将于今年6月的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。
在正在进行的临床试验中,已经完成2期临床试验阶段的首批患者招募。GMI-1271与化疗的结合有望填补AML患者未满足的治疗需求。用GMI-1271治疗的患者取得了高于预期的缓解率和低于预期的30和60天死亡率。
▲GlycoMimetics公司产品线(图片来源:GlycoMimetics官网)
在AML患者的骨髓中,美国FDA已经向其候选药物GMI-1271颁发突破性疗法认定,”GlycoMimetics的首席医学官Helen Thackray博士说:“我们相信,适应症为成年患者的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)。GMI-1271与化疗被联合用于治疗复发性或难治性AML患者,
本文转载自“药明康德”。
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