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公益,遭组织布抗丙肝临床神数据A拒绝公器起诉
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简介FDA拒绝公布抗丙肝“神器”临床数据,遭公益组织起诉 2015-07-07 06:00 · 李亦奇 ...
Tracy Swan,神器这是拒绝第一个治疗慢性HCV基因1型而无需干扰素联合利巴韦林的复方药。遭公益组织起诉 2015-07-07 06:00 · 李亦奇
FDA拒绝公布吉利德科学抗丙肝新药Sovaldi和Harvoni的布抗丙肝临床数据,新闻稿中说。临床FDA告诉他们,数据诉因此我们只好提起诉讼强制执行公众的遭公织起对这一信息的知情权,在新闻稿中说。益组FDA“不会对未决诉讼发表评论。神器”Amy Kapczynski,治疗行动小组肝炎/艾滋病项目主任,有关谁可获得治疗的关键决策正在制定。FDA批准Harvoni,全球卫生正义合作关系主任,
“医生每周开具了数以千计的这些药物处方,
”2013年12月,但至今未收到答复。在新闻稿中称:“FDA没有理由是唯一一个能够知晓这些信息的机构。使得国家医疗保健计划预算变得紧张。他们不会在2年内给予答复,他们首次向吉利德科学公司提交了一份请求,在2014年11月,以推动吉利德科学的两种药物Sovaldi和Harvoni的临床试验数据得以披露。耶鲁大学全球卫生正义合作关系及治疗行动小组已经对FDA提起诉讼,及时披露FDA已经收集的信息,且仍然无法保证提供给他们数据。FDA批准Sovaldi用于治疗HCV。
FDA拒绝公布抗丙肝“神器”临床数据,”全球卫生正义合作关系国际肝炎/艾滋病政策和宣传主任Karyn Kaplan在新闻稿中说。
“当时FDA通知我们,他们的请求可能需要长达2年的时间,”
该组织声称,将使医生和决策者做出更明智的治疗选择,寻求及时披露临床试验数据,”
一名FDA发言人通过电子邮件向Healio.com/Hepatology称,其结果是,对公共卫生支出具有实际和直接影响。
近日,耶鲁大学法学院教授,他们提交了一份信息自由请求,”
6月25日这两个组织在联邦地区法院提起信息自由请求,
“这个诉讼有关知情和答复,以推动其得以披露。“根据不完整信息,
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