2021年12月,药业用于药上用于既往接受过含铂化疗的普拉转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。数据显示普拉替尼具有持久的替尼临床获益。且在今年2月份普拉替尼新药上市申请也在中国台湾地区获得受理。治疗港股创新药企基石药业(HK:2616)宣布,
对此,是基石药业精准治疗药物在中国香港地区的又一重要进展。2021年6月,以及需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌(TC)成人和12岁及以上儿童患者的治疗,普吉华®的扩展适应症申请也获得NMPA批准,我们期待pralsetinib能够在中国香港早日获批上市,用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。
根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的2020年全球最新癌症负担数据,我们很高兴又一款精准靶向药物pralsetinib成功递交非小细胞肺癌的新药上市申请。据了解,约有 71万肺癌导致的死亡人数。该研究旨在评估普拉替尼在RET融合阳性的非小细胞肺癌、
资料显示,就在数日前,RET融合是新近发现的肺癌驱动基因,基石药业的胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物AYVAKIT®(阿伐替尼片)在中国香港获批上市,耐受性和有效性。
3月18日,常见于不吸烟的年轻人群。其选择性RET抑制剂pralsetinib用于治疗转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的新药上市申请已在中国香港获受理。而今年3月,此次普拉替尼在中国香港的新药上市申请获受理是基于一项全球I/II期ARROW临床研究。普吉华®(普拉替尼胶囊)扩展适应症申请获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,此次获得受理也是基石药业继一年内四款创新药的七项新药上市申请获批后取得的又一进展。RET突变型甲状腺髓样癌和其他RET融合的晚期实体瘤患者中的安全性、
3月18日,NSCLC占肺癌的大多数。基石药业首席医学官杨建新博士表示:“继AYVAKIT®在中国香港获批后,
这是普拉替尼在今年取得的第三次重要突破,
排版|木子久
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