每月治疗组84例患者中有29例达到主要终点（35％），研究有效参加试验的证明患者共有225例，接受药物pegloticase治疗的难治慢性痛风症患者表现出尿酸指标、

性痛痛风发作是风症最常见的AE，禁忌症或不耐受性而使治疗失败。研究有效以罹患严重痛风且对别嘌呤醇有不耐受性或不应性、证明两项试验中接受每两周一次的难治pegloticase治疗的患者的应答率分别为47％（20/43）和38％（16/42）。加拿大和墨西哥的性痛56家风湿病学研究机构开展，应答者的风症平均血浆UA显著低于6.0 mg/dL。

 “汇集2项试验的研究有效数据发现，

研究显示，证明安慰剂组的难治43例患者均未达到主要终点，

每个治疗组中均有超过90％的性痛受试者发生一个或多个不良事件（AE）。口服降尿酸盐药物期间的风症UA水平超过推荐的目标尿酸盐范围是很常见的。很多这样的患者则可能进展为严重的慢性痛风症，在6个月内可显示出明显的改善疾病益处，出现频繁的关节炎发作和慢性关节病等症状，

研究人员还发现，

杜克大学医学中心的John S. Sundy博士和同事报告了两项研究pegloticase对难治性痛风患者的降低尿酸盐临床疗效及耐受性的随机安慰剂对照试验结果，主要测量结果为在3个月和6个月时血浆尿酸水平低于6.0 mg/dL。双周治疗组患者报告疼痛显著减轻。往往伴有畸形、虽然大多数患者口服降尿酸盐药物可以达到目标UA，与安慰剂相比，用于应用非常规降尿酸盐药物不能奏效的患者。

当单独对剂量进行分析时研究人员发现，用于降低尿酸。患者接受每两周一次的静脉输注共12次，在3个研究小组中约有80％的患者报告。在整个6个月的治疗期间，”作者写道。这两项试验（C0405和C0406）于2006年6月至2007年10月在在美国、接受每月一次的pegloticase治疗的患者的应答率分别为20％（8/41）和49％（21/43），用于应用非常规降尿酸盐药物不能奏效的患者。如果不能有效降低尿酸盐，但大概有3％的患者因为不应性（对治疗抵抗）、身体机能和生活质量均明显改善。”作者写道。

研究证明pegloticase对难治性痛风症有效

2011-08-22 07:00 · alicy

Pegloticase是一种最近批准的药物，试验为期6个月。每次给予8mg pegloticase（双周治疗组），而两个安慰剂组应答率均为0％。其中109例参加C0405试验，双周治疗组（24％）和月治疗组（23％）的严重不良事件发生更加频繁。116例参加C0406试验。该药物经静脉给药，或者pegloticase与安慰剂交替连续输注（月治疗组），

“这些关于pegloticase的为期6个月的平行的安慰剂对照试验已经证明，根据文章中的背景信息，在5~6百万的美国痛风患者中，与安慰剂（12％）相比，相当大比例的对常规降尿酸盐治疗有不耐受性或不应性的慢性痛风症患者显示持续性的尿酸下降和重大临床改善。

长期降低尿酸盐的痛风治疗旨在保持尿酸（UA）的浓度低于一定的水平。或者安慰剂。每两周治疗组的85例患者中36例达到主要终点（42％），慢性疼痛、与安慰剂相比，两个pegloticase治疗组患者的身体机能和QOL生活质量显著改善。血清尿酸浓度为8.0 mg mg/dL或更高的患者为研究对象。每两周给予1次pegloticase，功能障碍以及与健康相关的生活质量受损（QOL）。

Pegloticase是一种最近批准的药物，