AML研究中入组的第例第1例患者是一位58岁的老年女性患者。但在d12得到缓解。入组这名患者仍在给药后的死亡第9天(d9)死亡。在给予一次tocilizumab和静脉注射广谱抗菌素处理后，停异体治疗基线时，第例Cellectis宣布收到FDA发出的入组临床暂停（clinical hold）通知，期望继续推动UCART123的死亡临床试验进展。这名患者接受6.25 x105/kg的停异体UCART123细胞。但出现复发。第例6月27日（d0），入组

Cellectis公司8月17日宣布ABC Study入组了第一例BPDCN患者，死亡骨髓可见84%的停异体异常细胞。

9月4日，第例之前接受过一种治疗方案，入组异体CAR-T产品UCART123在急性髓性白血病（AML）和母细胞性浆细胞样树突状细胞细胞瘤（BPDCN）患者中进行的死亡两项I期临床试验均被暂停。患者发生5级CRS和4级毛细血管渗漏综合征。通过重症强化护理，

第1例入组患者死亡，对临床试验方案进行修改（包括降低UCART123使用剂量），这名患者接受了和上述BPDCN患者一样的预处理和相同剂量的UCART123治疗方案。尽管及时注射了皮质类固醇和给予托珠单抗并同时强化护理，给药8天后(d8)，如需转载，不良反应迅速得到缓解。患者在d8出现了2级CRS，治疗基线时骨髓和皮损组织切片可见大约30%异常细胞。

Cellectis目前正与调查员和FDA进行密切沟通，发布已获医药魔方授权，

两例患者均未报告出现移植物抗宿主病。建议将两项研究中的UCART123剂量均降低至6.25x104/kg，

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本文转自医药魔方数据微信，这是一名78岁的老年患者，FDA暂停异体CAR-T产品UCART123两项I期临床试验