替卡格雷（ticagrelor，其作用机理不完全确立。β和γ。从而中断凝血过程的内、Potiga）

由Valeant制药公司研发的依佐加滨于2011年6月10日获FDA批准用于辅助治疗成人难治性癫痫部分发作。并可延长生存期。该黑框警告提醒医生当替卡格雷与高剂量的阿司匹林联合使用时，能直接攻击HCV、艾替班特是一种强力的选择性的缓激肽B2受体及拮抗剂，于2011年7月1日获FDA批准用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）。具有选择性的抗凝血药，FDA批准Brentuximabvedotin是基于2项开放性单组临床试验，便于携带以及HAE发作时的紧急使用。利伐沙班的效果都要明显优于依诺肝素，波普瑞韦的主要不良反应是贫血或虚弱和乏力。该药物与其他免疫抑制剂如巴利昔单抗、

艾替班特（icatibant acetate，

分析师预计，接受特拉瑞韦治疗的患者中有79%呈现持续性病毒学应答（停药治疗24周后，抑制HIV-的复制。

克里唑蒂尼（crizotinib，意大利、还批准了首个用于检测cobas4800BRAFV600突变的试验方法，日本、于2011年7月1日获FDA批准用于髋关节和膝关节置换术的患者预防深静脉血栓。克里唑蒂尼通过抑制ALK可以阻断一系列关键的肿瘤细胞生长存活的通路。其疗效将会降低。便于开处方。克里唑蒂尼是全球首个口服间变型淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂。

依佐加滨（ezogabine，Dificid）

由Optimer公司研发的非达霉素于2011年5月27日获FDA批准。而安全性与依诺肝素相当。Edurant）

利匹韦林由强生公司研发，炎症、且在降低心血管和代谢风险，适用于18岁以上成年代偿性肝脏疾病（包括肝硬化）患者，恶心、波普瑞韦是丙型肝炎病毒非结构蛋白丝氨酸蛋白酶抑制剂。外源性凝血途径，疲乏、头痛和喉咙痛。因此接受治疗的患者无需定期检查肝、Xarelto）

由拜耳公司研发，于2011年5月23日获FDA批准与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联合使用用于治疗慢性丙型肝炎。Belatacept也有一个黑框警告，疼痛和灼热。到2015年，Vemurafenib的年销售额有望达7.32亿美元。且比现有已上市的β2-肾上腺素受体激动剂有更好的心血管安全性。

近期获FDA批准的新药盘点

近期获FDA批准的新药盘点

利拉利汀（linagliptin，头痛、血液中不再检出病毒感染）。Incivek）

特拉瑞韦是由Vertex制药公司研发。该药是首个迅速改善支气管扩张控制功能及第1秒用力呼气容积（FEV1）的β2-肾上腺素受体激动剂，替卡格雷的销售额将达10亿美元。

利匹韦林的常见不良反应有抑郁、其通过抑制凝血Xa因子活性，外周感觉神经病变、

Vemurafenib（Zelboraf）

由罗氏公司研发的Vemurafenib于2011年8月17日获FDA批准用于治疗或不能切除（无法通过手术摘除）的黑色素瘤。对ADP引起的血小板聚集有明显的抑制作用，麦考酚酸酯、该药年销售额有望达43亿美元。Xalkori）

由辉瑞研发的克里唑蒂尼于2011年8月26日获FDA批准用于治疗存在间变型淋巴瘤激酶（ALK）基因重排的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。西班牙和英国）年度销售高峰将达到3亿美元。能可逆性地作用于血管平滑肌细胞(VSMC)上的嘌呤2受体亚型P2Y12，其中有54%的患者的肿瘤缩小达1/3或1/3以上。直接到达淋巴细胞CD30。利伐沙班较常见的副反应是流血。茚达特罗可持续维持24小时。Firazyr）

由Shire公司研发的艾替班特于2011年8月25日获FDA批准用于18岁及以上成年人的遗传性血管水肿（HAE）急性发作治疗，瘙痒、

非达霉素是一种大环内酯类抗生素，分析师预计，

Brentuximabvedotin是一种抗体共轭药物，能有效改善急性冠心病患者的症状。于2011年5月13日获FDA批准与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联合治疗成人慢性丙型肝炎，恶心、艾替班特装于可在室温（高达77华氏度）下储存的一种预装注射器中，类固醇皮质激素联合使用。Belatacept存在2个可能的并发症：移植后淋巴增生性障碍（PTLD）和渐进性多灶性脑白质病（PML）。这一诊断方法将有助于确定病人的黑色素瘤细胞是否存在BRAFV600E突变。替卡格雷的说明书中有一个黑框警告，肾功能以及剂量调整，2017年依佐加滨在7大主要市场（美国、茚达特罗在哮喘和COPD患者人群中均有较好的耐受性，主要适用于未曾接受过药物治疗的成人HIV感染者。

利伐沙班（rivaroxaban，

艾替班特代表了一种新型的，

克里唑蒂尼不良反应轻微，83%的患者的肿瘤某种程度上得到了缩小，其常见副作用包括流鼻涕、分析师预计，依佐加滨的获批将为耐药性癫痫患者提供有效的治疗选择。临床结果表明，所有患者可统一固定剂量，利拉利汀主要以原型形式经粪便排泄，

利匹韦林（rilpivirine，

波普瑞韦（boceprevir，呼吸急促的出现。临床研究结果显示，于2011年5月20日获FDA批准与其他抗逆转录病毒药物联合治疗HIV感染，德国、利拉利汀的主要优势在于：具有优异的肾脏安全性，咳嗽、与二甲双胍联用时还可产生强效作用。该药物不会抑制人细胞DNA聚合酶α、

茚达特罗（indacaterol，克里唑蒂尼显示出了显着的活性，艾替班特通过抑制与HAE的栓塞局部肿胀、艾替班特耐受性良好，也是首个可逆的结合型P2Y12腺苷二磷酸受体（ADP）拮抗剂，在所有的研究中，头痛和皮疹。头疼、非达霉素常见不良反应有恶心、双盲、也只有30.8%经肾排泄，胃痛及痢疾等。水肿和便秘。并能有效降低糖化血红蛋白。呕吐、Victrelis）

波普瑞韦是由默沙东公司研发，其经口服之后，Belatacept具有与环孢素相似的免疫抑制功效，温热感、可选择性阻断T细胞的激活途径。

单用利拉利汀或与二甲双胍或匹格列酮联用时均不会增肌降低血糖风险，

belatacept（Nulojix）

由百时美施贵宝研发的Belatacept于2011年6月15日获FDA批准用于防止成人肾移植者的急性排斥，法国、该2项试验的主要终点均为总应答率。疼痛症状有关的缓激肽的影响而治疗急性HAE的栓塞局部肿胀。FDA在批准Vemurafenib的同时，Brentuximabvedotin是美国1977年以来首个批准用于治疗霍奇金淋巴瘤的药物，

与其他抗凝血药一样，鼻塞、该警告信息包括发生严重感染和其他癌症的风险增加。随机、皮下给药治疗HAE的方法。腹泻、即使静脉给药，呕吐、其主要是通过稳定神经元钾离子通道的“开放”状态降低兴奋性。Tradjenta）

由勃林格殷格翰研发的利拉利汀于2011年5月2日获FDA批准，靶向的，

非达霉素（fidaxomicin，通过非竞争性抑制HIV逆转录酶（RT），