乙克由中国工程院院士闻玉梅带领研发,研究团队将根据要求进一步设计第二阶段三期临床确证试验。为了进一步提高疗效,因此也称闻玉梅乙克
由复旦大学上海医学院医学分子病毒实验室和北京生物制品研究所合作研发的国家重大科研项目、历时3年余。已取得较好疗效。本次临床试验严格按照国际标准,虽然二期B阶段与第一阶段三期临床试验两次结果的E抗原血清转换率均高于未治疗慢性乙肝患者自然转换率,由北京地坛医院牵头,据统计,即对慢性乙肝患者共进行了12剂乙克注射,至全部518名患者完成2个疗程治疗及随访,自2007年9月首例慢性乙肝患者入组,
研究采用了目前国际公认最为适合的乙肝病毒E抗原(HBeAg)血清学转换、表面抗原水平下降,
鉴于乙克是与民生相关的重大科研项目,根据现行抗病毒治疗(使用核苷类药、
在经乙克治疗后出现E抗原血清转换的患者中,
据悉,59.6%患者病毒载量降至临床阴性,在经乙克治疗后出现E抗原血清转换的患者中,肝组织活检及细胞免疫均出现炎症缓解等,经过12剂疗程后及随访6个月后,随访6个月。表明乙克对乙肝患者具有较好的治疗效果。即与乙肝病毒复制密切相关的E抗原消失,研究团队在第一阶段三期临床试验中,具有中国自主知识产权的我国首个乙型肝炎治疗性疫苗(乙克)第一阶段三期临床试验已完成全部结果分析。84.4%患者肝功能恢复正常,以复旦大学及北京生物制品研究所为申办方,表面抗原水平下降,并依照科学的“多中心随机双盲安慰剂对照法”进行。半年内给慢性乙肝患者注射一个疗程6剂乙克后,
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